岗位职责:
1.严格执行《取样管理规程》、《物料与产品留样管理制度》进行取样、留样,进行标准物质的日常管理工作。
2.严格按照现行《中国药典》、已批准的企业内控标准、检验标准操作规程对原辅料、上市产品、退货产品、在研产品进行理化及生物学相关检测,分析数据,并提交检测记录。
3.负责操作规程等相关制度的起草和修订,保证文件合规合法适宜;
4.负责理化、生物学相关的试验方法、仪器设备、工艺、公用系统、清洁验证活动。
岗位要求:
生物技术、生物工程、生物科学、微生物、药学、检验等相关专业本科及以上学历
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